Instituição de Saúde

Consultoria para implantação de centros de pesquisa:

Cadastro institucional e de colaboradores nas plataformas obrigatórias (Plataforma Brasil, SIP, entre outros)
Treinamentos obrigatórios
Registros em órgãos regulamentadores
Estrutura e equipamentos mínimos requeridos
Elaboração de POPs, fluxos e planos de contingência
Análise de viabilidade institucional para estruturação de um centro de pesquisa clínica
Análise contratual: clausulas pétreas, prática de mercado, avaliação jurídica
Plano financeiro: precificação, avaliação de rentabilidade de contratos, utilização de sistemas específicos, custos operacionais
Marketing
Treinamentos operacionais
Simulações de processos

Atualização e controle de cadastros institucionais e de colaboradores nas plataformas obrigatórias (Plataforma Brasil, SIP, entre outros)
Treinamentos obrigatórios
Registros em órgãos regulamentadores
Revisão de POPs, fluxos e planos de contingência
Plano financeiro: precificação, avaliação de rentabilidade de contratos, utilização de sistemas específicos, custos operacionais, negociação de contratos
Marketing para centros de pesquisa
Treinamentos operacionais
Simulações de monitorias
Submissão de projetos de pesquisa em seres humanos ao sistema CEP-CONEP
Utilização de e-CRF
Elaboração e controle de documentos essenciais
Elaboração de TCLE, fichas clínicas e demais documentos necessários a condução de ensaios clínicos patrocinados e institucionais